Praca – Dział Zapewnienia Jakości

Dział Zapewnienia Jakości

Młodszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Poszukujemy kandydata, który posiada wiedzę w zakresie procesu serializacji produktów leczniczych oraz walidacji systemów skomputeryzowanych w branży farmaceutycznej.  Do podstawowych obowiązków będzie należało: Walidacja systemów skomputeryzowanych; Tworzenie i nadzór nad dziennikami nadzoru systemów skomputeryzowanych; Tworzenie i nadzór nad listą użytkowników systemów skomputeryzowanych; Okresowa ocena systemów skomputeryzowanych; Opracowywanie i nadzorowanie dokumentów systemu zapewnienia jakości; Udział w

Specjalista ds. walidacji systemów skomputeryzowanych

Obowiązki nadzór specjalistyczny nad procesem walidacji systemów skomputeryzowanych, prowadzenie analiz ryzyka oraz oceny wpływu planowanych zmian na system skomputeryzowany, opracowywanie protokołów i raportów walidacyjnych, opracowywanie specyfikacji wymagań użytkownika, planowanie i realizacja zadań związanych z utrzymaniem systemów skomputeryzowanych w stanie zwalidowanym (okresowa ocena systemów), utrzymywanie spójności dokumentacji dotyczącej walidacji z wersjami systemów oraz z procedurami wewnętrznymi,Czytaj dalej »