Młodszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Poszukujemy kandydata, który posiada wiedzę w zakresie procesu serializacji produktów leczniczych oraz walidacji systemów skomputeryzowanych w branży farmaceutycznej.

 Do podstawowych obowiązków będzie należało:

  • Walidacja systemów skomputeryzowanych;
  • Tworzenie i nadzór nad dziennikami nadzoru systemów skomputeryzowanych;
  • Tworzenie i nadzór nad listą użytkowników systemów skomputeryzowanych;
  • Okresowa ocena systemów skomputeryzowanych;
  • Opracowywanie i nadzorowanie dokumentów systemu zapewnienia jakości;
  • Udział w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach organów nadzoru farmaceutycznego;
  • Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań naprawczych;
  • Udział w postępowaniach reklamacyjnych;
  • Udział w szkoleniach z zakresu powierzonych obowiązków;
  • Koordynowanie działań w zakresie serializacji (konfiguracja danych w systemie TraceLink; przesyłanie raportów w systemie TraceLink; zarządzanie alertami generowanymi przez System Weryfikacji Autentyczności Leków; kontakt z serwisami SEA Vision i TraceLink);
  • Udział w analizach ryzyka.

Czego oczekujemy od kandydata:

  • Znajomość wytycznych GMP;
  • Znajomość procesu serializacji produktów leczniczych;
  • Doświadczenie w walidacji systemów skomputeryzowanych w wytwórni farmaceutycznej;
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
  • Umiejętność pracy w zespole;
  • Rozwinięte umiejętności organizacyjne;
  • Zdolności do analitycznego myślenia;
  • Kreatywność, umiejętność pracy w zespole;
  • Terminowość i skrupulatność;
  • Umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów.

Oferujemy:

  • Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach;
  • Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu;
  • Brak rutyny w codziennej pracy;
  • Bogaty pakiet świadczeń (m.in. prywatny pakiet medyczny, dofinansowanie do posiłków).

Zainteresowanych prosimy o kontakt: [email protected]