Specjalista ds. walidacji systemów skomputeryzowanych

Obowiązki

  • nadzór specjalistyczny nad procesem walidacji systemów skomputeryzowanych,
  • prowadzenie analiz ryzyka oraz oceny wpływu planowanych zmian na system skomputeryzowany,
  • opracowywanie protokołów i raportów walidacyjnych,
  • opracowywanie specyfikacji wymagań użytkownika,
  • planowanie i realizacja zadań związanych z utrzymaniem systemów skomputeryzowanych w stanie zwalidowanym (okresowa ocena systemów),
  • utrzymywanie spójności dokumentacji dotyczącej walidacji z wersjami systemów oraz z procedurami wewnętrznymi,
  • opracowywanie niezbędnych instrukcji i procedur postepowania,
  • wsparcie merytoryczne dla właścicieli procesów.

Wymagania

  • wykształcenie wyższe,
  • dobrą znajomość Prawa Farmaceutycznego (Polska, UE, USA), w szczególności Aneksów 11 i 15 GMP oraz 21CFR Part 11,
  • znajomość metodyki GAMP 5.0,
  • umiejętność analitycznego myślenia i samodzielność,
  • bardzo dobrą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
  • prawo jazdy kat. B.
  • ogólna wiedza z zakresu wytwarzania produktów leczniczych pod kątem wymagań prawnych.
  • rozwinięte umiejętności organizacyjne.
  • kreatywność, umiejętność pracy w zespole.
  • terminowość, skrupulatność.
  • umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów.

Oferujemy

  • pracę pełną pasjonujących wyzwań, dającą szansę uczestniczenia w rozwoju w szybko rozwijającej się firmie farmaceutycznej,
  • przyjazną atmosferę pracy, zaangażowany zespół współpracowników,
  • bogaty pakiet socjalny.

Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie aplikacji na adres: info@celonpharma.com z dopiskiem: ZJ - Specjalista ds. walidacji systemów skomputeryzowanych

Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi kandydatami.

Do przesyłanej oferty prosimy dołączyć oświadczenie:
"Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w ofercie pracy dla potrzeb rekrutacji, zgodnie z ustawą z dnia 29.08.1997 r. o Ochronie Danych Osobowych (Dz. U. nr 133, poz. 883)".