SimOn

nr 2024/ABM/05/KPO/KPOD.07.07-IW.07-0257/24

Celem projektu jest opracowanie skalowalnego i powtarzalnego procesu produkcji biopodobnego przeciwciała do pembrolizumabu (Keytruda), humanizowanego monospecyficznego przeciwciała IgG4, które blokuje receptor programowanej śmierci komórki (PD-1), hamując jego interakcje z ligandami PD-L1 i PD-L2. Blokowanie tego szlaku sygnalizacyjnego zapobiega inaktywacji limfocytów T, wzmacniając odpowiedź immunologiczną przeciwko nowotworom. Lek został po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA w 2014 roku do leczenia czerniaka, a następnie w terapii raka płuc, szyjki macicy i innych nowotworów.

Realizacja Przedsięwzięcia przyczyni się do zwiększenia bezpieczeństwa lekowego w Polsce i Europie oraz poprawy dostępności przystępnych cenowo terapii onkologicznych. Projekt odpowiada na rosnące zapotrzebowanie na efektywne kosztowo terapie biologiczne, które mogą stanowić alternatywę dla drogich leków referencyjnych.

Wynikiem projektu będzie opracowanie skalowalnego procesu produkcji biopodobnego przeciwciała monoklonalnego anty-PD-1, z potwierdzoną funkcjonalnością in vitro zgodną z pembrolizumabem, opracowaną formulacją oraz wykonaną wstępną oceną biopodobieństwa, co umożliwi dalszy rozwój produktu.

Wprowadzenie biopodobnego odpowiednika pembrolizumabu mogłoby znacząco obniżyć koszty leczenia dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej, a tym samym wpłynąć na większą dostępność leku. W kontekście rosnących potrzeb i kosztów związanych z leczeniem onkologicznym, oszczędności te mogą być istotne, zwłaszcza w terapii długoterminowej.

Całkowity koszt kwalifikowalny projektu: 14 945 005,80 PLN

Wartość dofinansowania: 9 714 253,78 PLN

#KorzyściDlaCiebie #NextGenerationEU #FunduszeUE