GLP-1

nr 2024/ABM/05/KPO/KPOD.07.07-IW.07-0260/24

Głównym celem niniejszego projektu jest opracowanie nowego produktu leczniczego w postaci peptydowego leku generycznego (analogu ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)), który będzie zawierał substancję czynną (API) otrzymywaną syntetycznie. Wykorzystanie syntetycznie wytwarzanej substancji czynnej przynosi istotne korzyści w porównaniu z tradycyjną produkcją biologiczną, takie jak wyższy stopień kontroli nad procesem, wyższa czystość produktu poprzez ograniczenie ryzyka pojawienia się zanieczyszczeń pochodzenia biologicznego oraz niższe ryzyko immunogenności. Poprzez wdrożenie generycznej wersji leku semaglutyd do produkcji, Celon Pharma S.A. przyczyni się do wprowadzenia na rynek produktu leczniczego, który będzie dostępny dla pacjentów z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2. Wdrożone zostaną preparaty do podania podskórnego w różnych dawkach, takich jak: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg, które będą oferowane w formie nowoczesnego pena iniekcyjnego, zapewniając pacjentom wygodę stosowania i bezpieczeństwo. Realizacja projektu pozwoli zaspokoić potrzeby pacjentów, uwzględniając zarówno wysoką jakość leczenia, jak i ich możliwości finansowe. Wprowadzenie generycznego leku o wysokiej skuteczności – semaglutydu w postaci penów iniekcyjnych, poprawi dostępność terapii oraz podniesie komfort życia pacjentów z cukrzycą typu 2, dla których regularne przyjmowanie leków jest kluczowe dla utrzymania zdrowia.

Głównymi odbiorcami wyników przedsięwzięcia będą pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy stanowią 80-90% populacji chorujących na cukrzycę w Polsce, co obejmuje około 3 mln osób. Lek będzie skierowany do osób z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym oraz tych, którzy nie mogą sobie pozwolić na kosztowne terapie oryginalnymi lekami. Na leczeniu generycznym skorzystają także instytucje zdrowotne i płatnicy, takie jak NFZ, dzięki zmniejszeniu kosztów refundacji drogich leków, co jest istotne z perspektywy budżetu państwa.

Całkowity koszt kwalifikowalny projektu: 17 965 528,18 PLN

Wartość dofinansowania: 10 693 732,85 PLN

#KorzyściDlaCiebie #NextGenerationEU #FunduszeUE