Specjalista ds. Dokumentacji (Dział Rozwoju Produktów Leczniczych)

Od kandydatów wymagamy następujących kwalifikacji:

  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne lub biologiczne.
  • Doświadczenie na podobnym stanowisku w Dziale Rejestracji / Dziale Badań i Rozwoju w firmie farmaceutycznej.
  • Znajomość Prawa farmaceutycznego i zasad GMP oraz prawa dotyczącego wyrobów medycznych.
  • Wiedza i doświadczenie z zakresu rejestracji produktów leczniczych
  • Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
  • Staranność, dokładność, samodzielność.
  • Kreatywności, umiejętności pracy w zespole.
  • Terminowości, skrupulatność.
  • Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (mówienie, rozumienie, czytanie, pisanie).

Obowiązki

  • Koordynacja i udział w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
  • Śledzenie zmian w regulacjach prawnych, krajowych i unijnych, dotyczących produktów leczniczych i zapewnienie ich wdrażania w standardy pracy Firmy.
  • Wsparcie merytoryczne R&D w dziedzinie regulacji prawnych dotyczących produktów leczniczych.
  • Kierowanie projektami badawczo-rozwojowymi, nadzór nad dokumentacją projektową.
  • Opracowywanie dokumentacji systemowej dotyczącej działu R&D.

Oferujemy

  • Pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie.
  • Przyjazną atmosferę pracy, zaangażowany zespół pracowników.

 

Aplikacje zawierające CV i list motywacyjny, prosimy przesyłać drogą elektroniczną  na adres: ewa.tratkiewicz@celonpharma.com

 

Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi kandydatami.

Tweet about this on TwitterShare on LinkedInShare on FacebookShare on Google+