Specjalista ds. Dokumentacji (Dział Rozwoju Produktów Leczniczych)
Od kandydatów wymagamy następujących kwalifikacji:
- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne lub biologiczne.
- Doświadczenie na podobnym stanowisku w Dziale Rejestracji / Dziale Badań i Rozwoju w firmie farmaceutycznej.
- Znajomość Prawa farmaceutycznego i zasad GMP oraz prawa dotyczącego wyrobów medycznych.
- Wiedza i doświadczenie z zakresu rejestracji produktów leczniczych
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Staranność, dokładność, samodzielność.
- Kreatywności, umiejętności pracy w zespole.
- Terminowości, skrupulatność.
- Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (mówienie, rozumienie, czytanie, pisanie).
Obowiązki
- Koordynacja i udział w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
- Śledzenie zmian w regulacjach prawnych, krajowych i unijnych, dotyczących produktów leczniczych i zapewnienie ich wdrażania w standardy pracy Firmy.
- Wsparcie merytoryczne R&D w dziedzinie regulacji prawnych dotyczących produktów leczniczych.
- Kierowanie projektami badawczo-rozwojowymi, nadzór nad dokumentacją projektową.
- Opracowywanie dokumentacji systemowej dotyczącej działu R&D.
Oferujemy
- Pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie.
- Przyjazną atmosferę pracy, zaangażowany zespół pracowników.
Aplikacje zawierające CV i list motywacyjny, prosimy przesyłać drogą elektroniczną na adres: [email protected]
Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi kandydatami.