Aktualności
Celon Pharma wzmacnia platformę rozwoju leków biotechnologicznych
Spółka nawiązała merytoryczną współpracę z biofarmaceutyczną firmą Pure Biologics S.A. w zakresie prac badawczo-rozwojowych nad lekami biotechnologicznymi. Efektem współpracy będzie identyfikacja potencjalnych kandydatów na leki biotechnologiczne, które w kolejnym etapie zostaną rozwinięte przez Celon Pharma w obszarze przedklinicznym i klinicznym. Dr Maciej Wieczorek, Prezes Celon Pharma S.A.: Konsekwentnie poszerzamy portfolio leków innowacyjnych, w którym lekiCzytaj dalej »
Celon Pharma wzmacnia platformę rozwoju leków biotechnologicznych
Celon Pharma wzmacnia platformę rozwoju leków biotechnologicznych
Raport bieżący 25/2018 – Otrzymanie zgody na rozpoczęcie II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją jednobiegunową
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne, godzina 12:26 Temat: Otrzymanie zgody na rozpoczęcie II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją jednobiegunową. W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 22/2018 z dnia 20 czerwca 2018 r. dotyczącego złożenia wniosku do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychCzytaj dalej »
Raport bieżący 24/2018 – Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor PDE10A rozwijanym w leczeniu zaburzeń psychotycznych i chorobie Huntingtona – CPL500036
Data: 24.08.2018 r., godz. 13:36 Temat: Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor PDE10A rozwijanym w leczeniu zaburzeń psychotycznych i chorobie Huntingtona – CPL500036 Podstawa prawna: : Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne. W nawiązaniu do informacji zamieszczonych w prospekcie emisyjnym Celon Pharma S.A.Czytaj dalej »
Infolinia dla pacjentów w sprawie dobrowolnego wstrzymania leku Valzek
Informacje na temat bieżącej sytuacji regulacyjnej leku Valzek udzielane są w godzinach 8-16: pod numerami telefonów: 519 066 531 519 066 548 oraz mailowo: [email protected] Prosimy o kontakt wszystkich zainteresowanych pacjentów.
Informacja Zarządu w sprawie dobrowolnego i prewencyjnego wstrzymania w obrocie leku Valzek
Informacja Zarządu Spółki Celon Pharma S.A. – Dobrowolne i prewencyjne wstrzymanie leku Valzek (80 mg i 160 mg) na terenie całego kraju W nawiązaniu do decyzji GIF z dnia 21 sierpnia 2018 r. Zarząd Celon Pharma S.A. informuje, że decyzje zostały wydane na wniosek Spółki. Podjęte działania stanowią odpowiedź na zaistniałą, w skali globalnej, sytuację rynkowąCzytaj dalej »
Informacja Zarządu Spółki Celon Pharma S.A. – Dobrowolne i prewencyjne złożenie wniosku do GIF o wstrzymanie leku Valzek na terenie całego kraju
Informacja Zarządu Spółki Celon Pharma S.A. – Dobrowolne i prewencyjne złożenie wniosku do GIF o wstrzymanie leku Valzek na terenie całego kraju Zarząd Celon Pharma S.A. informuje, że w dniu 20 sierpnia 2018 r. złożył do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wniosek o dobrowolne wstrzymanie w obrocie leku Valzek. Podjęte działania stanowią odpowiedź na zaistniałą, w skali globalnej,Czytaj dalej »
Informacja Zarządu Spółki Celon Pharma S.A – Uchylenie decyzji wstrzymującej w obrocie jedną serię leku Salmex (nr serii: 223020018)
Informacja Zarządu Spółki Celon Pharma S.A. Zarząd Spółki Celon Pharma S.A. informuje, że 10 sierpnia 2018 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił decyzję nr 4/WS/2018 z dnia 21.06.2018 r. dotyczącą dobrowolnego wstrzymania w obrocie jednej serii leku Salmex, (500 µg + 50 µg), o numerze 223020018. Wyniki przeprowadzonych badań wstrzymanej serii potwierdziły spełnianie przez nią wszelkichCzytaj dalej »
Raport bieżący nr 23/2018 – Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na Esketaminie w depresji lekoopornej dwubiegunowej
Data: 13.07.2018 r, godz.15:38 Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne Temat: Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie II fazy klinicznej badań nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją dwubiegunową W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 16/2018 z dnia 22 maja 2018 roku dotyczącego zakończenia I fazy badania klinicznego nad lekiem opartym naCzytaj dalej »
Walsartan wykorzystywany w produkcie Spółki jest bezpieczny i dostępny dla pacjentów – Oświadczenie Spółki Celon Pharma S.A.
Oświadczenie Spółki Celon Pharma S.A. – Walsartan stosowany w leku Spółki jest bezpieczny i dostępny dla pacjentów w całej Polsce W nawiązaniu do decyzji GIF dotyczących wycofania z obrotu serii różnych produktów leczniczych, zawierających walsartan, z powodu potwierdzenia wystąpienia zanieczyszczenia substancji czynnej pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd, zgłoszonego procedurą europejską Rapid Alert, CelonCzytaj dalej »