Raporty bieżące

Raport bieżący 29/2018 – Zakończenie europejskiej procedury rejestracyjnej leku Salmex dla rynków Czech i Słowacji

Data: sporządzenia: 2018-10-01, 14:39. Temat: Zakończenie europejskiej procedury rejestracyjnej leku Salmex dla rynków Czech i Słowacji Podstawa prawna Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne. Treść raportu: Zarząd Celon Pharma S.A. („Spółka”) informuje, iż w dniu 1 października 2018 r. powziął informację od partnera biznesowego Spółki o pozytywnym zakończeniu europejskiej procedury rejestracyjnej (MRP, mutualCzytaj dalej »

Korekta raportu bieżącego nr 28/2018 z dnia 28 września 2018 roku – Zakończenie zdecentralizowanej procedury rejestracyjnej dla leku Salmex 500 µg + 50 µg). dla części krajów europejskich w ramach tzw. Procedury brytyjskiej.

  Data: 28.09.2018, godzina: 12:30 Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne Temat: Korekta raportu bieżącego nr 28/2018 z dnia 28 września 2018 roku – Zakończenie zdecentralizowanej procedury rejestracyjnej dla leku Salmex 500 µg + 50 µg). dla części krajów europejskich w ramach tzw. Procedury brytyjskiej. Treść raportu: Zarząd Celon Pharma S.A.Czytaj dalej »

Raport bieżący nr 28/2018 – Zakończenie zdecentralizowanej procedury rejestracyjnej dla leku Salmex 500 µg + 50 µg) dla części krajów europejskich w ramach tzw. Procedury brytyjskiej.

Data: 28.09.2018, godzina: 08:59 Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne Temat: Zakończenie zdecentralizowanej procedury rejestracyjnej dla leku Salmex 500 µg + 50 µg). dla części krajów europejskich w ramach tzw. Procedury brytyjskiej. Zarząd Celon Pharma S.A. (Spółka) informuje, że w dniu 27 października 2018 roku powziął informację od partnera biznesowego SpółkiCzytaj dalej »

Raport bieżący 27/2018 – Otrzymanie zgody na rozpoczęcie II fazy klinicznej badań nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją dwubiegunową.

  Data: 11.09.2018, godzina: 11:35 Podstawa prawna:  Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne Temat: Otrzymanie zgody  na rozpoczęcie II fazy klinicznej badań nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją dwubiegunową. W nawiązaniu do raportu bieżącego 23/2018 dotyczącego złożenia wniosku do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o udzielenie zgodyCzytaj dalej »

Raport bieżący 26/2018 – Zawarcie aneksu do umowy na budowę Centrum Badawczo-Rozwojowego w Kazuniu Nowym

Data sporządzenia: 2018-09-11. godz. 9:47 Skrócona nazwa emitenta: CELON PHARMA S.A. Temat: Zawarcie aneksu do umowy na budowę Centrum Badawczo-Rozwojowego w Kazuniu Nowym Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne. Treść raportu:      W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 25/2017 z dnia 5 października 2017 roku w sprawie zawarcia umowy ze SKANSKA S.A. („Wykonawca”) naCzytaj dalej »

Raport bieżący 25/2018 – Otrzymanie zgody  na rozpoczęcie II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją jednobiegunową

Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne, godzina 12:26 Temat: Otrzymanie zgody  na rozpoczęcie II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją jednobiegunową. W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 22/2018 z dnia 20 czerwca 2018 r. dotyczącego złożenia wniosku do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychCzytaj dalej »

Raport bieżący 24/2018 – Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor PDE10A  rozwijanym w leczeniu zaburzeń psychotycznych i chorobie Huntingtona – CPL500036

Data: 24.08.2018 r., godz. 13:36 Temat: Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor PDE10A  rozwijanym w leczeniu zaburzeń psychotycznych i chorobie Huntingtona – CPL500036 Podstawa prawna: : Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne. W nawiązaniu do informacji zamieszczonych w prospekcie emisyjnym Celon Pharma S.A.Czytaj dalej »

Raport bieżący nr 23/2018 – Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na Esketaminie w depresji lekoopornej dwubiegunowej

Data: 13.07.2018 r, godz.15:38 Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne Temat: Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie II fazy klinicznej badań nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją dwubiegunową W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 16/2018 z dnia 22 maja 2018 roku dotyczącego zakończenia I fazy badania klinicznego nad lekiem opartym naCzytaj dalej »

Raport bieżący 22/2018 – Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie II fazy klinicznej badań nad lekiem opartym na Esketaminie

Data: 20.06.2018 r, godz.15:12 Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne Temat: Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie II fazy klinicznej badań nad lekiem opartym na Esketaminie W nawiązaniu do raportu bieżącego 16/2018, dotyczącego zakończenia III części badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym na Esketaminie, Zarząd Celon Pharma S.A. informuje, że w dniuCzytaj dalej »

Raport bieżący 21/2018 – Rejestracja leku Salmex na rynku w Hondurasie

Data: 18.06.2018, godz. 15:21. Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne. Temat: Rejestracja leku Salmex na rynku w Hondurasie Zarząd Celon Pharma S.A. („Spółka”) informuje, iż w dniu 18 czerwca 2018 r. Spółka powzięła informację od Agencia Farmacéutica Internacional S.A. o  rejestracji leku Salmex na rynku Hondurasu pod handlową nazwą Ventiflu Discus.Czytaj dalej »